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国内UDI码申报 北京嘉华汇诚有限公司 UDI码申报
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发布时间: 2022-12-04 13:41
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视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司







嘉华UDI实施服务介绍

嘉华作为全过程追溯整体解决方案的提供商与服务商,十余年专注于为行业提供产品全过程追溯系统建设的服务,UDI码申报,产品、技术及方案持续走在行业前沿。

在医疗器械UDI方面,嘉华成功服务UDI客户已覆盖保税区/经营流通/使用单位及各产品各模式企业(包括齿科材料、植入物、导管导丝类、、医美、IVD等产品生产企业),为企业提供的编码与分配咨询辅导、UDI数据载体选择及标签设计、数据准备与填报、产线UDI赋码系统建设等服务的同时,携手企业积极探索实践总结基于UDI的各种应用,欧盟UDI码申报,包括基于UDI的追溯系统建立、供应链数字化升级、仓库管理、生产管理、中文标签转换等。




企业级UDI数据库的建立

对于企业管理的申报产品数量较大的情况,建议企业优先考虑建立企业级UDI数据库,中国UDI码申报,并提早做准备和内部信息化系统分析,通过信息化手段完成数据准备,更好的保障大批量产品UDI数据的准确,并自动记录数据的修改与变更,数据准备和确认过程可审计,保证UDI申报数据的准确性、安全性,将干净准确的数据进行系统提报,可有效避免退回,国内UDI码申报,并确保UDI申报数据质量




UDI实施,需要在UDI-PI中包含哪些生产标识信息

目前从法规层面暂无强制要求,可根据自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的需要,自行选择。

根据《医疗器械标识系统规则》第七条:“生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成,根据监管和实际应用需求,可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。”





国内UDI码申报-北京嘉华汇诚有限公司-UDI码申报由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司是一家从事“E9-PTS产品追溯系统,NutTrack追溯平台”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“嘉华汇诚”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使嘉华汇诚在行业软件中赢得了客户的信任,树立了良好的企业形象。 特别说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!

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