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美国UDI码 美国UDI码赋码 嘉华汇诚
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发布时间: 2023-04-15 21:17
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视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司







申请商品条码的方法方式参考如下

(1)线上注册

(2)中国编码APP

(3)小程序 中国物品编码中心网上业务大厅

(5)提交资料:

★ 中国商品条码系统成员注册登记表

★ 企业法人营业执照或营业执照副本及复印件

★ 汇款凭证复印件

提醒阅读:《中国商品条码系统成员常见问题》


嘉华建议:

如产品已使用商品条码管理,美国UDI码系统,则注意进行数据收集、梳理和差异分析,对“产品编码与分配、UDI标识设计”进行合规性审核确认,美国UDI码赋码,确认符合目的国法规要求及发码机构标准规范后,再进行数据填报和UDI标识赋予







UDI系统规则适用的产品范围是什么

《医疗器械标识系统规则》第二条“在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,美国UDI码实施时间,其标识系统应当符合本规则。”

嘉华建议:从法规政策层面,医疗器械注册人/备案人需要严格按监管部门分批实施要求,对公布的实施目录中的产品落实UDI实施工作。在执行政策要求制定实施计划时,建议同时考虑自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的要求和需要,以及部分省市在推行全域监管的要求。











什么是UDI小销售单元

《国家药监局关于发布医疗器械标识系统规则的公告》第十二条指出:注册人/备案人应当选择与其创建的医疗器械标识相适应的数据载体标准,美国UDI码,对以其名义上市的医疗器械小销售单元和包装或者医疗器械产品上赋予标识数据载体,并确保在医疗器械经营使用期间标识数据载体牢固、清晰、可读。

对于“小销售单元”,当前没有公布定义或行业标准可参考,一般由企业根据产品及市场业务需要自行确定。





美国UDI码-美国UDI码赋码-嘉华汇诚(推荐商家)由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司是北京 海淀区 ,行业软件的见证者,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在嘉华汇诚领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创嘉华汇诚更加美好的未来。

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