医疗器械追溯系统建立的探索与实践

由于国家新医改投入、人口老龄化和居民保健需求升级，美国UDI码报价，中国已经成为医疗器械需求增速高的国家。面对逐渐增加的市场需求，医疗器械临床使用风险防控急需加强，尤其是与人体长期接触、长期使用或者是需要植入人体的高风险器械产品。即便在正常使用情况下也有可能发生或可能因各种因素导致对人体有伤害的医疗器械不良事件。基于UDI的信息化追溯系统建立，将成为医疗器械产品全生命周期质量管理、风险防控、不良器械召回等环节的理想选择。

全供应链应用UDI才能发挥更大价值

结合各部委及监管部门相继出台的医疗器械标识及追溯相关政策，以及嘉华汇诚团队在试点期间为企业进行UDI系统建设的探索与实践，给医疗器械注册人/备案人如下建议供参考：

在《医疗器械标识系统规则》及相关标准，美国UDI码公司，保证合规底线的基础上，美国UDI码报价，同时要考虑经营流通企业和使用单位关于记录、质量体系、追溯管理的需求；

制定医疗器械标识系统创建、维护、变更的规范和流程，将标识系统运维工作制度化，形成常态化的管理方法和规范；

申请商品条码的方法方式参考如下

（1）线上注册

（2）中国编码APP

（3）小程序 中国物品编码中心网上业务大厅

（5）提交资料:

★ 中国商品条码系统成员注册登记表

★ 企业法人营业执照或营业执照副本及复印件

★ 汇款凭证复印件

提醒阅读：《中国商品条码系统成员常见问题》

嘉华建议：

如产品已使用商品条码管理，美国UDI码，则注意进行数据收集、梳理和差异分析，对“产品编码与分配、UDI标识设计”进行合规性审核确认，确认符合目的国法规要求及发码机构标准规范后，再进行数据填报和UDI标识赋予

美国UDI码报价-美国UDI码-嘉华汇诚科技公司(查看)由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。美国UDI码报价-美国UDI码-嘉华汇诚科技公司(查看)是北京嘉华汇诚科技股份有限公司今年新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系，索取联系人：嘉经理。