如何申请UDI?申请开通UDI账户需要联系谁?
登陆国家药监局医疗器械标识数据库,查看医疗器械**标识数据库首页《系统操作指南》,注册开通账户遇到问题,在“帮助台”频道可以查阅“常见问题”,也可在“联系我们”中查询到咨询邮箱和。
查看udi数据库首页的指南 ,注册遇到问题可以联系网址上的和邮箱,全部免费。
首层包装里面有多个产品,使用标识怎么申请?
首先确定产品的“销售单元”,如将“首层包装/初包装”确定为小销售单元,则按照发码机构的标准和规范,为产品小销售单元“首层包装”进行DI编码与分配;当小销售单元产品包装中,包括大于1个的多个使用单元产品时,则需要按照发码机构的标准和规范,为使用单元产品分配DI。
以GS1为例,注册后获得厂商识别代码GCP,注册人/备案人按照GS1的标准和规范,UDI赋码,对产品进行编码分配、赋予标识即可。
建立数据UDI的审核/变更制度
在向国家医疗器械标识数据库递交UDI申报数据前的数据审核工作至关重要,中国UDI赋码,建议企业建立完善审核复核确认以及数据变更的流程和制度,国外UDI赋码,明确不同部门/人员的审核复核确认的内容及权限。
目的是在UDI实施时,将经过内部确认、验证所有字段数据均符合要求后,终形成提交申报的终数据,欧盟UDI赋码,将干净准确的数据进行系统提报,可有效避免退回,并确保UDI申报数据质量。
嘉华汇诚有限公司(图)-中国UDI赋码-UDI赋码由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。
北京嘉华汇诚科技股份有限公司坚持“以人为本”的企业理念,拥有一支高素质的员工队伍,力求提供更好的产品和服务回馈社会,并欢迎广大新老客户光临惠顾,真诚合作、共创美好未来。
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