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如何申请UDI?申请开通UDI账户需要联系谁?
登陆国家药监局医疗器械标识数据库,查看医疗器械**标识数据库首页《系统操作指南》,注册开通账户遇到问题,在“帮助台”频道可以查阅“常见问题”,美国UDI服务,也可在“联系我们”中查询到咨询邮箱和。
查看udi数据库首页的指南 ,注册遇到问题可以联系网址上的和邮箱,全部免费。
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合规是底线,全供应链应用UDI才能发挥更大价值
建设医疗器械标识系统的基本需求是合规,要将医疗器械生产企业、经营企业及中间流通环节、医疗机构有效地联接起来,UDI服务,需要多方参与共同努力。
国内医疗器械标识实施试点工作接近尾声,医疗器械行业将进入UDI实施阶段,中国UDI服务,规范标识的赋予是重中之中,是UDI在全供应链应用和运行的重要基础。
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哪些包装层级要求有UDI
《国家药监局关于发布医疗器械标识系统规则的公告》第十二条指出:注册人/备案人应当选择与其创建的医疗器械标识相适应的数据载体标准,对以其名义上市的医疗器械销售单元和更别的包装或者医疗器械产品上赋予标识数据载体,国外UDI服务,并确保在医疗器械经营使用期间标识数据载体牢固、清晰、可读。
《GB 12904 商品条码 零售商品编码与条码表示》中有这样的描述可参考“3.2 零售商品 零售业中,根据预先定义的特征进行定价、订购或交易结算的任意一项产品或服务。 ”
嘉华建议:可考虑将具备完整标签的级别包装单元或医疗器械产品本体作为“销售单元”赋予UDI数据载体。注意,更别的包装不包括运输包装。
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中国UDI服务-嘉华汇诚(在线咨询)-UDI服务由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司坚持“以人为本”的企业理念,拥有一支高素质的员工队伍,力求提供更好的产品和服务回馈社会,并欢迎广大新老客户光临惠顾,真诚合作、共创美好未来。嘉华汇诚——您可信赖的朋友,公司地址:北京市海淀区上地三街金隅嘉华大厦B座7层,联系人:嘉经理。