基于UDI的追溯系统须满足产品身份可验证和交易信息可追溯

医疗器械产品可以通过UDI识别和验证产品的合法标识，并确认产品的生产企业、型号、规格、使用条件等属性信息。
并将由数字、字母或符号组成的代码，附在医疗器械产品本体或包装上，从而对医疗器械身份的信息进行识别，UDI编码编码，为每个医疗器械产品都赋予一张“出生的证明”。

器械产品出库后，通过获取产品在经销过程中的交易历史和交易记录来实现产品交易信息的可追溯。
由于目前市场上医疗器械产品标识不统一、产品名称命名不统一、进口产品各国文字不统一、技术标准不统一、储运标识不统一等实际问题，造成在生产、经销和使用环节之间信息交换误差易导致供应链混乱。
一旦发生医疗器械不良事件时，可用线索与造成患者伤害的实际物品没有有效的信息关联途径，需要花费大量的人力及物力实现产品召回，而往往效果却事倍功半。
因此，推动交易记录的标准化，企业信息化系统间实现单证自动上传与交换，可极大地减少供应链各环节获取产品信息的操作难度和业务负担，有利于快速推进整个供应链全过程追溯工作。

UDI实施，需要在UDI-PI中包含哪些生产标识信息

目前从法规层面暂无强制要求，欧盟UDI编码编码，可根据自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的需要，自行选择。

根据《医疗器械标识系统规则》第七条：“生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，中国UDI编码编码，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。
”

如何申请UDI？申请开通UDI账户需要联系谁？

登陆国家药监局医疗器械标识数据库，查看医疗器械**标识数据库首页《系统操作指南》，注册开通账户遇到问题，在“帮助台”频道可以查阅“常见问题”，美国UDI编码编码，也可在“联系我们”中查询到咨询邮箱和。

查看udi数据库首页的指南 ，注册遇到问题可以联系网址上的和邮箱，全部免费。

欧盟UDI编码编码-UDI编码编码-嘉华汇诚科技公司(查看)由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。
北京嘉华汇诚科技股份有限公司坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支高素质的员工队伍，力求提供更好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。
嘉华汇诚——您可信赖的朋友，公司地址：北京市海淀区上地三街金隅嘉华大厦B座7层，联系人：嘉经理。