药品追溯码编码要求
药品追溯码编码要求规定了药品追溯码的术语和定义、编码原则、编码对象、基本要求、构成要求、载体基本要求、发码机构基本要求以及药品上市许可持有人、生产企业基本要求。
适用于追溯体系参与方,针对在中国境内销售和使用的药品选择或使用符合本标准的药品追溯码。
第60届(2021年春季)全国制药机械博览会暨2021(春季)中国国际制药机械博览会
地点:青岛世界博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1
药品追溯行业
加强药品及追溯体系建设是创新监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。
近期,主题论坛制药机械博览会,我国多个部门陆续发布了关于加强药品及上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。
药品追溯方面,国家药监局组织制定的《药品记录与数据管理要求(试行)》于2020年12月1日正式施行,要求中多次提到保证信息真实、准确、完整和可追溯。
2021年2月,主题论坛制药机械博览会时间,国家药监局联合国家中局、国家卫生健康委、国家医保局发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告中也明确提出药配方颗粒生产企业应当履行药品全生命周期的主体责任和相关义务,实施生产全过程管理,建立追溯体系。
药品追溯及器械UDI系统
加强药品及器械追溯体系建设是创新监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。
近期,我国多个部门陆续发布了关于加强药品及器械上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。
第60届(2021年春季)全国制药机械博览会暨2021(春季)中国国际制药机械博览会
地点:青岛世界博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1
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