什么是UDI？UDI包括产品标识和生产标识，产品标识DI具体是什么

答：“医疗器械标识，是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行性识别。”（《医疗器械标识系统规则》第三条）                                                                          

 根据《医疗器械标识系统规则》第七条：“产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的代码；” 扫描UDI或在数据库通过DI检索，可以获得注册人/备案人在国家局数据库填报并发布共享的产品标识相关层产品静态信息，包括产品名称、规格等信息。如果想获得更多生产标识信息，则需要UDI组成中包括PI生产标识信息。

合规是底线，全供应链应用UDI才能发挥更大价值

建设医疗器械标识系统的基本需求是合规，要将医疗器械生产企业、经营企业及中间流通环节、医疗机构有效地联接起来，国外UDI编码报价，需要多方参与共同努力。

国内医疗器械标识实施试点工作接近尾声，医疗器械行业将进入UDI实施阶段，UDI编码报价，规范标识的赋予是重中之中，是UDI在全供应链应用和运行的重要基础。

使用标识怎么申请呢

以GS1为例，注册后获得厂商识别代码GCP，欧盟UDI编码报价，注册人/备案人按照GS1的标准和规范，对产品进行编码分配、赋予标识即可。

注册人/备案人可根据自身追溯管理需要、使用单位的使用记录需要，美国UDI编码报价，自行确定是否在使用单元赋予标识数据载体。如条件允许，建议将使用单元产品赋予标识数据载体，以方便使用单位自动记录和使用UDI。

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