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出口药序列化医疗机械展会实施 嘉华汇诚 医疗机械展会实施
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发布时间: 2022-09-24 14:42
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视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司







药品展会仪


一、全球药品追溯及UDI相关法规及实施进展概览;

概述中国药品追溯体系新规、UDI相关法规发布进展及动态。
通过概览美国《药品供应链安全法案(DSCSA)》和欧盟《反假药指令(EU-FMD)》药品追溯系统及UDI法规的发展历史,来比较国内外体系的区别,出口药序列化医疗机械展会实施,同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国药品追溯平台系统概况,各国UDI数据库及实施进展等。
从而为中国制药企业和企业提供合规准备及系统建设新思路。






药品追溯

放眼全球,美国FDA DSCSA 药品供应链安全法案于2018年11月实施生效,欧盟防止假药法案FMD于2019年2月实施生效。
国际监管机构论坛(IMDRF)早在2011年就提出推动UDI(器械标识)作为全球上市后追溯的基本手段,并推荐UDI采用开放的GS1国际物品编码标准。
据悉,目前全世界150多个国家和地区在使用符合GS1系统的商品条码对物品进行标识。
随着医疗行业对统一产品标识和数据标准化的重视,采用国际化统一的GS1标准也成为越来越多国家和地区监管部门和医疗行业参与方的共识。

第60届(2021年春季)全国制药机械博览会暨2021(春季)中国国际制药机械博览会

地点:青岛世界博览城

时间:5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1






第61届成都药机展

据悉,第61届成都药机展期间组委会将携手机构共同举办四场主题论坛,数十位国内外行业人员和有名企业的人士汇聚一堂,解读政策新规,把脉行业痛点难点,医疗机械展会实施,分享新观念新思路,医疗器械UDI医疗机械展会实施,与制药人共同探索行业发展新机遇。
嘉华汇诚将于11月3日下午1点在中国西部国际博览城9号馆【深圳厅】举办“药械同追”追溯系统服务疫苗全球追溯及成功案例分享,届时,期望您莅临现场探讨交流!





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