基于UDI的追溯系统须满足产品身份可验证和交易信息可追溯

医疗器械产品可以通过UDI识别和验证产品的合法标识，并确认产品的生产企业、型号、规格、使用条件等属性信息。
并将由数字、字母或符号组成的代码，附在医疗器械产品本体或包装上，从而对医疗器械身份的信息进行识别，为每个医疗器械产品都赋予一张“出生的证明”。

器械产品出库后，通过获取产品在经销过程中的交易历史和交易记录来实现产品交易信息的可追溯。
由于目前市场上医疗器械产品标识不统一、产品名称命名不统一、进口产品各国文字不统一、技术标准不统一、储运标识不统一等实际问题，造成在生产、经销和使用环节之间信息交换误差易导致供应链混乱。
一旦发生医疗器械不良事件时，可用线索与造成患者伤害的实际物品没有有效的信息关联途径，辽宁UDI码，需要花费大量的人力及物力实现产品召回，而往往效果却事倍功半。
因此，推动交易记录的标准化，企业信息化系统间实现单证自动上传与交换，中国UDI码报价，可极大地减少供应链各环节获取产品信息的操作难度和业务负担，美国UDI码公司，有利于快速推进整个供应链全过程追溯工作。

什么是UDI？UDI包括产品标识和生产标识，产品标识DI具体是什么

答：“医疗器械标识，是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行性识别。
”（《医疗器械标识系统规则》第三条）                                                                          

 根据《医疗器械标识系统规则》第七条：“产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的代码；” 扫描UDI或在数据库通过DI检索，可以获得注册人/备案人在国家局数据库填报并发布共享的产品标识相关层产品静态信息，国内UDI码，包括产品名称、规格等信息。
如果想获得更多生产标识信息，则需要UDI组成中包括PI生产标识信息。

合规是底线，全供应链应用UDI才能发挥更大价值

建设医疗器械标识系统的基本需求是合规，要将医疗器械生产企业、经营企业及中间流通环节、医疗机构有效地联接起来，需要多方参与共同努力。

国内医疗器械标识实施试点工作接近尾声，医疗器械行业将进入UDI实施阶段，规范标识的赋予是重中之中，是UDI在全供应链应用和运行的重要基础。

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