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药品追溯

放眼全球,主题论坛机械展会时间,美国FDA DSCSA 药品供应链安全法案于2018年11月实施生效,欧盟防止假药法案FMD于2019年2月实施生效。
国际监管机构论坛(IMDRF)早在2011年就提出推动UDI(器械标识)作为全球上市后追溯的基本手段,并推荐UDI采用开放的GS1国际物品编码标准。
据悉,目前全世界150多个国家和地区在使用符合GS1系统的商品条码对物品进行标识。
随着医疗行业对统一产品标识和数据标准化的重视,采用国际化统一的GS1标准也成为越来越多国家和地区监管部门和医疗行业参与方的共识。

第60届(2021年春季)全国制药机械博览会暨2021(春季)中国国际制药机械博览会

地点:青岛世界博览城

时间:5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1






药品追溯

药品追溯是指通过记录和标识,正向和逆向溯源药品的生产、流通和使用情况,获取药品全生命周期追溯信息的活动。

药品信息化追溯体系是指药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、监管部门和社会参与方等,通过信息化手段,卫星会机械展会时间,对药品生产、流通、使用等各环节的信息进行、溯源的有机整体。
药品信息化追溯体系基本构成包含药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统,追溯论坛机械展会时间,由药品信息化追溯体系参与方分别负责,共同建设。


第60届(2021年春季)全国制药机械博览会暨2021(春季)中国国际制药机械博览会

地点:青岛世界博览城

时间:5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1









中国药品追溯

通过制定药品追溯标准规范,明确药品信息化追溯体系建设总体要求,机械展会时间,统一药品追溯码编码要求,规范药品追溯系统基本技术要求,提出追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式,以及数据交换要求等,指导相关方共同建设药品信息化追溯体系。
统一的药品追溯标准规范有助于打通各环节、企业独立系统之间的壁垒,有利于构建药品追溯数据链条,有利于实现全品种、全过程药品追溯。


第60届(2021年春季)全国制药机械博览会暨2021(春季)中国国际制药机械博览会

地点:青岛世界博览城

时间:5月10-12日  

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