什么是UDI？UDI包括产品标识和生产标识，产品标识DI具体是什么

答：“医疗器械标识，是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行性识别。”（《医疗器械标识系统规则》第三条）                                                                          

 根据《医疗器械标识系统规则》第七条：“产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的代码；” 扫描UDI或在数据库通过DI检索，可以获得注册人/备案人在国家局数据库填报并发布共享的产品标识相关层产品静态信息，中国UDI编码公司，包括产品名称、规格等信息。如果想获得更多生产标识信息，则需要UDI组成中包括PI生产标识信息。

全供应链应用UDI使用

制定医疗器械标识系统创建、维护、变更的规范和流程，将标识系统运维工作制度化，形成常态化的管理方法和规范；

积极探索和实践医疗器械标识在医疗器械全程管理中的应用，协同经营流通企业和使用单位应用医疗器械标识从事管理工作，以有效推进实现利用标识在医疗器械不良事件报告、产品召回及等的实施应用，有利于推进医疗器械标识在卫生、医保等领域的衔接应用，实现注册审批、临床应用、医保结算等信息平台的数据共享。

医疗器械标识系统在医疗器械行业全供应链得到应用和运行，中国UDI编码报价，才能发挥更大价值，将推动医疗器械行业全供应链数字化管理的快速升级。

明确UDI系统建设主体及各参与方主要责任

在推进医疗器械试点工作初期，国家药监局会同国家卫健康委于2019年7月印发《医疗器械标识系统试点工作方案》，其中明确指出：医疗器械注册人，中国UDI编码公司，按照标识系统规则和标准，对其产品创建和赋予标识，中国UDI编码，完成标识数据库数据上传工作，向下游企业或者使用单位提供标识信息，探索建立标识在产品追溯中的应用模式，形成相应的操作规范。该工作方案明确了医疗器械生产经营企业应该承担起追溯体系建设的主体和各参与方的主要责任，探索利用标识实现医疗器械不良事件报告、产品召回及追溯等应用。

中国UDI编码公司-中国UDI编码-嘉华汇诚有限公司(查看)由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司拥有很好的服务与产品，不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是商盟认证会员，点击页面的商盟客服图标，可以直接与我们客服人员对话，愿我们今后的合作愉快！