药机展会仪

如何建立基于GS1标准的全球合规药械供应链安全追溯体系

凭借十余年追溯经验积累，制药机械博览会参展，深度剖析建立全球合规追溯系统对药品//全供应链安全及企业国际化市场战略实施的必要性；结合法规、创新应用实例及GS1标准讲解生产企业如何实施建立全球合规的药品追溯及UDI系统，以及应用UDI服务全生命周期管理及企业供应链数字化。

药品追溯

放眼全球，制药机械博览会公司，美国FDA DSCSA 药品供应链安全法案于2018年11月实施生效，制药机械博览会地址，欧盟防止假药法案FMD于2019年2月实施生效。国际监管机构论坛（IMDRF）早在2011年就提出推动UDI（器械标识）作为全球上市后追溯的基本手段，并推荐UDI采用开放的GS1国际物品编码标准。据悉，目前全世界150多个国家和地区在使用符合GS1系统的商品条码对物品进行标识。随着医疗行业对统一产品标识和数据标准化的重视，采用国际化统一的GS1标准也成为越来越多国家和地区监管部门和医疗行业参与方的共识。

第60届（2021年春季）全国制药机械博览会暨2021（春季）中国国际制药机械博览会

地点：青岛世界博览城

时间：5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号：N6-16-1

药品展会会议内容

会议名称：

如何建立基于GS1标准的全球合规药品追溯及UDI系统

主讲人：

王雪晶，嘉华联合创始人之一，在追溯领域从业超过15年，带领嘉华团队获得制药行业近50%市场，熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设，熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。

霍然，国际事务主管，国际追溯序列化法规，有6年以上涉外项目管理经验，熟悉国际业务流程，并负责与美国FDA/欧盟及各成员国药品管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及UDI法规。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究，近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。会议名称：

如何建立基于GS1标准的全球合规药品追溯及UDI系统

主讲人：

王雪晶，嘉华联合创始人之一，在追溯领域从业超过15年，带领嘉华团队获得制药行业近50%市场，熟悉中国、美国、欧盟医供应链安全追溯法规及系统建设，制药机械博览会，熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。

霍然，国际事务主管，国际追溯序列化法规，有6年以上涉外项目管理经验，熟悉国际业务流程，并负责与美国FDA/欧盟及各成员国药品管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及UDI法规。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究，近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。

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